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Communication médicale
Le 29 juillet 2005

Résumé
Les investigateurs dans des centres de recherche situés aux États-Unis et au Canada recrutent présentement des participants en vue d’un essai clinique de 21 semaines. Cet essai vise à évaluer l’innocuité et l’efficacité de la fampridine-SR (forme d’aminopyridine-4 à libération prolongée administrée par voie orale, élaborée par Acorda Therapeutics) comparativement à celles d’un placebo pour ce qui est d’améliorer la capacité de marche de 240 personnes aux prises avec la sclérose en plaques.

Détails
La fampridine-SR bloque les canaux potassiques, minuscules pores situés à la surface des fibres nerveuses, ce qui peut améliorer la conduction des signaux dans les fibres dont la gaine de myéline est lésée par la SP. Le Dr Andrew Goodman, de l’Université de Rochester dans l’État du New York, et ses collègues ont récemment présenté les résultats d’une étude sur le traitement des symptômes de la SP par la fampridine-SR (American Committee for Treatment and Research in MS, 2004). Dans le cadre d’une étude à double insu contrôlée par placebo sur le dosage du médicament, 206 personnes atteintes de SP ont reçu, pendant 12 semaines, deux doses quotidiennes de fampridine-SR ou un placebo. Les résultats ont signalé une tendance (c’est-à-dire un effet qui n’est pas tout à fait significatif sur le plan statistique) à l’accroissement de la vitesse de marche chez les personnes auxquelles on a administré la fampridine-SR, ainsi qu’une nette augmentation de la force de leurs membres inférieurs. Parmi les effets indésirables notés figuraient les étourdissements, l’insomnie et les nausées. Deux patients faisant partie du groupe à qui les doses les plus fortes ont été administrées ont eu des convulsions (dont l’un en raison d’une surdose accidentelle). Les effets de cette dose ne seront pas évalués dans le cadre de l’étude à venir. Cette dernière a été conçue en fonction des résultats ci-dessus et de ceux d’autres études.

Admissibilité
Pour être admissibles, les patients doivent être âgés de 18 à 70 ans et avoir reçu un diagnostic formel de SP, peu importe la forme de la maladie. La fonction cognitive des participants doit leur permettre de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé. En outre, ces derniers doivent être en mesure de satisfaire aux exigences de l’étude et, notamment, de subir des tests visant à évaluer leur vitesse de marche. Les participants doivent donc pouvoir marcher, même si ce n’est que difficilement. En outre, les femmes en âge de procréer devront subir un test de grossesse pour s’assurer qu’elles ne sont pas enceintes.

Les personnes suivant un traitement modificateur de l’évolution de la maladie peuvent participer à l’étude, mais devront d’abord discuter de leur traitement en détail avec le coordonnateur de l’étude. Le principal critère d’évaluation de l’étude est l’amélioration de la capacité de marche, mesurée d’après le test de marche chronométrée sur 7,5 m et l’échelle de marche en 12 points, utilisée dans la SP. Les critères secondaires sont l’évaluation de la force des membres inférieurs et de la spasticité musculaire (raideur et spasmes musculaires involontaires). L’innocuité est évaluée d’après le signalement des effets indésirables, la mesure des signes vitaux, les analyses sanguines et les électrocardiogrammes.

Renseignements
Vous trouverez ci-dessous la liste des centres de recherche où se déroule l’étude au Canada. Veuillez toutefois noter que ces centres n’ont pas tous commencé à recruter des patients. Pour obtenir de plus amples renseignements sur le recrutement de patients dans un centre situé près de chez vous, veuillez composer le numéro sans frais 1 877 716-2518, du lundi au vendredi entre 10 h et 16 h (heure de l’Est).

Canada :
Centre médical Foothills, Calgary
Hôpital Général d’Ottawa – Campus Général, Ottawa
Centre des sciences de la santé QEII, Halifax
Université de la Colombie-Britannique, Vancouver

(Information fournie par la National MS Society [organisme américain de la SP])

Cote INFO-SP : 1.4.2.z

Décharge de responsabilité
La Société canadienne de la sclérose en plaques est un organisme de bienfaisance bénévole et indépendant. Elle n'approuve ni ne recommande aucun produit ou thérapie, mais renseigne sa clientèle afin que celle-ci puisse prendre des décisions éclairées.