Communication Médicale
Le 16 décembre 2003

RÉSUMÉ
Le 4 décembre 2003, Santé Canada adressait une lettre à tous les professionnels de la santé du Canada leur signalant de rares cas d’atteintes hépatiques (foie) graves associées au traitement par l’interféron bêta. On recommandait aux médecins de procéder à une évaluation de la fonction hépatique avant le traitement, tous les mois durant les six premiers mois du traitement et, enfin, tous les six mois par la suite. Santé Canada soulignait que les cas d’atteinte hépatique grave associés au traitement par l’interféron bêta étaient rares.

DÉTAILS
Le 4 décembre 2003, Santé Canada adressait une lettre à tous les professionnels de la santé du Canada leur signalant de rares cas d’atteintes hépatiques (foie) graves associées au traitement par l’interféron bêta. Ces atteintes comprennent : l’hépatite chronique active, l’hépatite et l’insuffisance hépatique. À l’échelle mondiale, on a signalé au total trois cas, dont un au Canada, d’insuffisance hépatique nécessitant une greffe du foie, associée aux interférons bêta. Santé Canada soulignait que le cas canadien avait déclaré qu’il prenait de façon concomitante un médicament aux effets hépatotoxiques connus. Il exhortait donc les médecins à la prudence lorsqu’ils prescrivent des médicaments connus pour leur hépatotoxicité à des patients traités par l’interféron bêta. Les trois interférons bêta employés dans le traitement de la SP sont : Avonex^md (interféron bêta-1a), Betaseron^md (interféron bêta-1b) et Rebif^md (interféron bêta-1a).La lettre recommandait aux médecins de procéder à une évaluation de la fonction hépatique avant le traitement, tous les mois durant les six premiers mois du traitement et, enfin, tous les six mois par la suite. Santé Canada leur conseillait également de considérer la réduction de la posologie ou l’abandon du traitement si les taux d’alanine aminotransférase (ALT) étaient cinq fois plus élevés que la normale. On demandait aussi aux médecins de faire preuve de prudence au moment d’amorcer un traitement par l’interféron bêta chez les personnes atteintes de SP qui ont des antécédents de maladies significatives du foie ou d’abus d’alcool et chez celles qui montrent des signes cliniques de maladie hépatique.Santé Canada soulignait en outre que les cas d’atteinte hépatique grave associée au traitement par l’interféron bêta étaient rares, soit entre 1 pour 1 000 et 1 pour 10 000 patients-années d’exposition. Les signes et symptômes d’atteinte hépatique comprennent : l’ictère, les démangeaisons diffuses, les nausées, les vomissements et les ecchymoses apparaissant facilement. Les personnes qui présentent de tels signes et symptômes doivent communiquer immédiatement avec leur médecin.Santé Canada demande également aux professionnels de la santé de signaler aux entreprises concernées toute réaction indésirable soupçonnée chez des patients traités par un interféron bêta. Voici les coordonnées de ces entreprises :

AVONEX^md
Biogen Idec Canada inc.
À l’attention des Services médicaux
Tél. : (905) 897-3234
Téléc. : (905) 897-3222

BETASERON^md
Berlex Canada inc.
Tél. : (800) 361-0240
Téléc. : (514) 782-224

REBIF^md
Serono Canada inc.
Tél. : (888) 737-6668
Téléc. : (905) 825-3209

SANTÉ CANADA
Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments
Direction des produits de santé commercialisés
Ligne sans frais pour les consommateurs et les professionnels de la santé
Tél. : (866) 234-2345
Téléc. : (866) 678-6789
cadrmp@hc-sc.qc.caService national des communications et de l’action sociale
Service national de recherche

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