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Essai clinique sur un nouveau médicament pour la forme progressive secondaire de SP

Communication médicale
Le 23 juillet 2004

Résumé
BioMS Medical Corp annonçait, en juin dernier, que Santé Canada avait autorisé une étude d'envergure sur le MBP8298 dans le traitement de la forme progressive secondaire de SP. Le MBP8298 est un segment synthétique de la protéine basique de la myéline, mis au point par Dr Kenneth Warren et Mme Ingrid Catz, de l'Université de l'Alberta. Une petite étude portant sur 32 personnes a révélé que la SP avait tendance à évoluer moins rapidement chez les sujets traités que chez les témoins (groupe placebo). Les critères d'admissibilité à la prochaine étude et tous les renseignements relatifsà l'inscription seront publiés plus tard cet été. La Société de la SP diffusera tous les détails pertinents, dès leur réception.

Détails
Dr Kenneth Warren, directeur de la Clinique de SP d'Edmonton, et Mme Ingrid Catz, M.Sc., chercheure à l'Université de l'Alberta, ont mis au point un segment synthétique de la protéine basique de la myéline qu'ils ont appelé MBP8298. Ils participent à ces travaux depuis plus de 20 ans. Leur produit a été administré à environ 100 personnes, ces dix dernières années, au cours d'études de phase I et de phase II. Les résultats montrent que 61 pour cent des 41 participants atteints d'une forme progressive de SP ont connu une rémission, à en juger par leur niveau d'anticorps dans le liquide céphalorachidien. Les chercheurs n'ont observé aucun effet secondaire d'importance clinique chez les personnes traitées. Le MBP8298 est administré par voie intraveineuse (dans une veine), à plusieurs mois d'intervalle.

Une étude de phase II a réuni 32 personnes présentant soit une forme progressive primaire de SP, soit une forme progressive secondaire. Seize participants ont reçu 500 mg de MBP8298 par voie intraveineuse, tous les six mois, durant deux ans. Les autres ont pris un placebo (substance inactive). On a ensuite mené un essai ouvert dans lequel les deux groupes de participants ont reçu le MBP8298.

Le premier but de cette étude était de mesurer la progression clinique (aggravation) de la SP, au moyen d'un outil standardisé connu sous le nom de Échelle élaborée des incapacités. Cinq des 16 membres du groupe traité ont vu leur état s'aggraver, comparativement à neuf des 16 membres du groupe témoin (placebo). En raison du nombre restreint de participants, ces résultats ne sont toutefois pas significatifs sur le plan statistique. Deux critères d'évaluation secondaires (marche chronométrée et nombre de pas sur 22 mètres) ont permis de constater que les personnes traitées avaient tendance à obtenir de meilleurs résultats que les témoins, bien que la différence entre les deux groupes ne soit pas statistiquement significative.

Les critères d'admissibilité à la prochaine étude et tous les renseignements relatifs à l'inscription seront publiés plus tard cet été. La Société de la SP diffusera tous les détails pertinents dès leur réception.


Cote INFO-SP : 1.4.1.76.1

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