Ce document a été préparé par
la Société canadienne de la sclérose
en plaques, et le conseiller médical l’a revu
pour en vérifier l’exactitude.
Avonex (interféron bêta-1a) est un type de protéine,
appelée « interféron bêta »,
qui est obtenue par génie
génétique (série de techniques utilisées
pour réunir des segments d’ADN), à partir de
lignées de cellules de
mammifères. L’interféron bêta est élaboré de
façon naturelle dans l’organisme, en réponse à l’action
de divers facteurs déclencheurs, dont les virus. Avonex
exerce ses effets en bloquant l’activité de certaines
cellules immunitaires et en limitant leur passage dans le système
nerveux central, où elles participent à la
réaction inflammatoire et s’attaquent à la
myéline (gaine isolante qui protège
les fibres nerveuses et favorise leur bon fonctionnement).
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE Santé Canada a homologué Avonex en 1998 pour le traitement de la forme
cyclique (poussées-rémissions) de SP, dans le but de freiner la progression de la
maladie, de diminuer la fréquence des poussées de SP et de réduire le nombre
et le volume des lésions cérébrales mises en évidence par l’imagerie par résonance
magnétique (IRM). L’IRM s’avère un outil extraordinaire pour visualiser le
cerveau, la moelle épinière et d’autres parties du corps. Elle est souvent utilisée
dans la SP pour repérer les zones d’inflammation.
En 2003, Santé Canada a homologué Avonex pour le traitement des personnes
dont l’état risque d’évoluer vers une SP cliniquement certaine (SPCC), dans le
but de retarder l’apparition de cette maladie et de diminuer le nombre et le
volume des lésions cérébrales actives révélées par l’IRM. Avonex ne peut être
prescrit qu’aux patients dont l’état risque d’évoluer vers une SPCC qui présentent
des lésions à l’IRM cérébrale. De plus, avant d’instituer un traitement par
Avonex, il convient d’éliminer toute autre maladie possible.
DOSE La dose recommandée de Avonex est de 30 µg,
une fois par semaine.
ADMINISTRATION Avonex est administré par auto-injections
intramusculaires (dans un muscle), une fois par semaine. Ce médicament est offert dans
une seringue pré-remplie.
EFFETS INDÉSIRABLES Les effets indésirables les plus fréquents de Avonex comprennent le syndrome
pseudogrippal (fatigue, frissons, fièvre, douleurs musculaires et sudation). La
plupart d’entre eux ont tendance à disparaître avec le temps.
Parmi les effets indésirables moins fréquents, mentionnons des réactions au
point d’injection (oedème, rougeur, changement de couleur et douleur), certains
troubles du foie, du sang et de la thyroïde, ainsi que des réactions allergiques et
la dépression.
ANTICORPS NEUTRALISANTS Chez certaines personnes traitées par l’interféron bêta, il y a production d’anti-
corps neutralisants. On ne sait pas toutefois si ces anticorps « neutralisent »
complètement les bienfaits cliniques du traitement, quoique certaines études
aient montré qu’une augmentation de leur nombre était associée à une diminution
de l’efficacité du traitement. Le nombre d’anticorps observé chez les
personnes traitées par Avonex est moindre que celui qui a été mesuré chez les
personnes traitées par les deux autres interférons bêta. Les recherches se poursuivent
dans ce domaine ainsi que sur la mise au point d’une méthode standardisée
pour déceler ces anticorps.
NUMÉRO D’IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT 02237770 ; 02269201 pour les seringues pré-remplies
REMBOURSEMENT DU COÛT Une bonne partie du coût du médicament peut être remboursée aux personnes
qui répondent aux critères de prescription, et ce, en vertu de régimes d’assurance
privée ou collective ou de programmes de médicaments provinciaux.
CRITÈRES DE REMBOURSEMENT L’aide financière accordée varie selon les provinces et les assureurs privés. Pour être remboursée, une personne doit, dans la plupart des cas, être atteinte d’une
forme cyclique (poussées-rémissions) active de SP (ayant subi au moins une ou
deux poussées dans l’année ou les deux années précédant le début du traitement)
et être ambulatoire. La définition du terme « ambulatoire » varie selon les
programmes de médicaments provinciaux et les régimes d’assurance privée ou
collective. L’Ontario et le Québec remboursent le coût de Avonex aux
personnes qui sont exposées à un risque élevé de SP et qui répondent à des
critères précis. Pour obtenir de plus amples renseignements sur le remboursement
des traitements de la SP, veuillez communiquer avec votre division, au
1 800 268-7582, ou avec le bureau du gouvernement provincial le plus près de
chez vous (Les numéros de téléphone
sont répertoriés sousProgrammes
de médicaments provinciaux - Coordonnées).
RÉSULTATS DES ESSAIS CLINIQUES
Essais
cliniques
Note : De nombreux essais cliniques ont été menés sur chacun des médicaments
modificateurs de l’évolution de la SP. Nous livrons ci-dessous les résultats
de ceux sur lesquels se sont basés 1) Santé Canada, pour homologuer les
médicaments aux fins de prescription et de vente au Canada, 2) les ministères
provinciaux de la Santé, pour inclure ces médicaments dans leur programme de
médicaments remboursables ou pour élargir leurs critères d’admissibilité.
Essais cliniques sur la forme cyclique (poussées-rémissions)
de SP
Étude MSCRG
MSCRG: Multiple Sclerosis Collaborative Research Group Study
(Étude du groupe de recherche coopérative sur la sclérose en plaques) Dans cet essai, 301 personnes présentant une forme cyclique (pousséesrémissions)
de SP ont été traitées par Avonex à une dose de 30 μg, une fois par
semaine, ou ont pris un placebo (substance inactive), pendant plus de deux
ans. Selon les résultats de l’étude, Avonex a permis d’allonger la période de
temps écoulé avant une progression soutenue des incapacités ; la proportion de
patients ayant progressé a été réduite de 37 pour cent (21,97 pour cent contre
34,9 pour cent). Avonex a également réduit la fréquence des poussées de 18 à
32 pour cent, comparativement au placebo ainsi que le nombre de lésions cérébrales
mises en évidence par l’IRM1. [JACOBS, L.D., et
autres. Ann Neurol, vol. 39, 1996, p. 285-294.]
Essais cliniques : épisode unique évoquant la
SP
Étude CHAMPS
CHAMPS : Controlled High-Risk Subjects
Avonex Multiple Sclerosis Prevention Study (Étude contrôlée
sur Avonex visant à prévenir la SP chez des personnes
dont le risque de développer cette maladie était élevé)
Cette étude avait pour but de voir si Avonex pouvait réduire le taux d’apparition
d’une SP cliniquement certaine chez les personnes ayant présenté un seul épisode de troubles neurologiques évoquant la SP (par ex., un trouble lié au nerf
optique, au cervelet ou à la moelle épinière), mais chez qui on n’avait pas
encore diagnostiqué la SP. Au total, 383 personnes ont été traitées par Avonex
ou ont reçu le placebo durant une période allant jusqu’à trois ans. Le traitement
par Avonex a entraîné une réduction de 44 pour cent du risque de subir une
seconde poussée dans le cours de cette période de trois ans2. [JACOBS, L.D., et autres.
N Engl J Med, vol. 343, p. 898-904.]
ESSAIS CLINIQUES EN COURS Un certain nombre d’essais cliniques sur les cinq modificateurs de l’évolution
de la SP sont actuellement en cours. Ils ont pour but d’évaluer l’efficacité de
doses différentes de ces médicaments et de voir si l’association de plusieurs
d’entre eux pourrait être bénéfique. Pour obtenir de plus amples renseignements
sur les essais cliniques en cours, veuillez consulter le site Web de la Société
canadienne de la sclérose en plaques, à l’adresse www.scleroseenplaques.ca, et cliquer sur « Recherche ».
JACOBS
L.D., COOKFAIR, D.L., RUDICK, R.A., et autres. « Intramuscular
interferon beta-1a for disease progression in relapsing
multiple sclerosis »,
The Multiple Sclerosis Collaborative Research Group (MSCRG)
(Groupe de
recherche coopérative sur la sclérose en plaques),
Ann Neurol, vol. 39, 1996, p. 285-294.
JACOBS
L.D., BECK, R.W., SIMON, J.H., et autres. « Intramuscular
interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating
event in multiple sclerosis », CHAMPS Study Group
(Groupe de l’étude CHAMPS), N Engl J Med, vol.
343, 2000, p. 898-904.
AvonexMD est une marque déposée
de Biogen Idec Canada Inc.
BetaplusMD est une marque déposée de Bayer HealthCare
Pharmaceuticals.
BetaseronMD est une marque déposée de Bayer HealthCare
Pharmaceuticals. CopaxoneMD est une marque déposée de
Teva Neuroscience.
ExtaviaMD est une marque déposée de Novartis Pharmaceuticals
Canada Inc.
GilenyaMD est une marque déposée de Novartis Pharmaceuticals
Canada Inc.
Gilenya GO ProgramMD est une marque déposée de Novartis
Pharmaceuticals Canada Inc.
MS AllianceMD est une marque déposée de Biogen IDEC
Canada.
Rebifmd est une marque déposée de EMD Serono Canada Inc.
Multiple Support ProgramMD est une marque déposée de
EMD Serono Canada Inc.
Solutions PartagéesMD est une marque déposée
de Teva Neuroscience.
Tysabrimd est une marque déposée de Biogen Idec Canada Inc. et
Elan Pharmaceuticals.
Programme de soins TysabriMD est une marque déposée
de Biogen Idec Canada Inc. et Elan Pharmaceuticals.
Ce document a été adapté par la Société canadienne
de la sclérose en plaques avec la permission de la National MS Society
(organisme états-unien de la SP).
